Maschinelle Übersetzung, nicht von einem Muttersprachler geprüft. Im Zweifel gilt der französische Text.

SANTVIA · Souveräne Compliance

Europäische Compliance zu festen Terminen, in Reichweite von KMU.

Nisera verwandelt NIS2, CRA, DORA, Data Act und AI Act in einen datierten Zeitplan, eine klare Pflichtenliste und eine Nachweisakte. Die KI schlägt vor, Sie entscheiden, alles wird versioniert. Souverän, in der Europäischen Union gehostet.

Selbst hostbar auf Ihren eigenen Servern Bald · Demo auf Anfrage CRA-Reporter 24 h In der EU gehostet
nisera.eu · échéancier
  • 11.09.
    CRA — 24-Stunden-Meldung

    Ausgenutzte Vorfälle und Schwachstellen an ENISA melden.

  • 27.09.
    HDS-Dekret Nr. 2026-209

    Verträge für das Gesundheitsdaten-Hosting anpassen.

  • 11.10.
    DDADUE — Energieaudit

    Schwelle 2,75 GWh; Strafe bis zu 2 % des Umsatzes.

  • 02.12.
    AI Act — Kennzeichnung

    Transparenz und Kennzeichnung KI-erzeugter Inhalte.

Kurz gefasst

Was ist Nisera?

Nisera ist ein Compliance-Copilot für KMU. Er verwandelt europäische Verordnungen (NIS2, CRA, DORA, Data Act, DDADUE, AI Act, EAA) in einen Zeitplan mit festen Terminen, konkrete Pflichten und eine prüfbare Nachweisakte. Wir verkaufen das Ergebnis — eine konforme Akte — nicht nur Software. Souverän, in der Europäischen Union gehostet.

Das Problem

Eine Regulierungswelle — und niemand, der sie trägt

In wenigen Monaten stapelt Europa CRA, DDADUE, Data Act, AI Act, EAA — und bald die NIS2-Umsetzung. Große Konzerne haben Compliance-Abteilungen; KMU entdecken die Fristen im letzten Moment, ohne zu wissen, was sie betrifft, wo sie anfangen sollen oder wie sie Konformität nachweisen.

Schnell fällige Termine

CRA-24-Stunden seit September, DDADUE im Oktober, AI Act im Dezember: die Fristen sind da, nicht „irgendwann“.

Unklarer Geltungsbereich

Welche Texte betreffen Sie wirklich? Hersteller, Anbieter, Subunternehmer: jedes Profil hat eigene Pflichten. Manuelles Sortieren zermürbt.

Fehlender Nachweis

Konform sein reicht nicht: Sie müssen es belegen, mit Akte, am Tag einer Prüfung oder eines Vorfalls.

Die Lösung

Nisera macht die Arbeit, Sie geben frei

Ein Ansatz „vorschlagen, freigeben, versionieren“: die KI bereitet die Akte vor, ein Mensch entscheidet, jede Version wird nachverfolgt. Compliance wird ein markierter Weg statt einer Mauer.

Karte Ihrer Pflichten

Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Tätigkeit: Nisera erkennt die für Sie geltenden Verordnungen und blendet den Rest aus. Kein Rätselraten mehr.

Zeitplan mit festen Terminen

Jede Pflicht wird zur datierten, priorisierten Aufgabe mit Aktionsplan. Sie wissen, was zu tun ist, in welcher Reihenfolge, bis wann.

CRA-Reporter, Vorfall in 24 h

Der Cyber Resilience Act verlangt eine frühe Meldung an ENISA innerhalb von 24 h. Nisera bereitet die Meldung vor, dokumentiert sie und hilft, die Frist einzuhalten.

Versionierte Nachweisakte

Maßnahmenregister, Richtlinien, Verträge und Nachträge (inkl. HDS) gesammelt und mit Zeitstempel: die Akte, bereit für Audit oder Prüfung.

Regulatorischer Zeitplan

Die festen Termine, die Nisera einhält

Nisera konzentriert sich auf bereits geltende Texte mit sicheren Fristen, ohne die NIS2-Umsetzung abzuwarten. Hier die verfolgten Meilensteine.

Die genannten Daten sind real und belegt. Nisera erfindet keine Frist, Strafe oder Zertifizierung. Der Zeitplan wird über die souveräne Regulierungsbeobachtung von SANTVIA aktuell gehalten.
Zwei Arbeitsweisen

Das Ergebnis geliefert, dann gepflegt

„Land with the service, expand with the SaaS“: wir liefern zuerst eine konforme Akte und halten die Compliance dann laufend aktuell.

Die konforme Akte

Dienst, Ergebnis geliefert
  • Diagnose Ihres regulatorischen Geltungsbereichs
  • Datierter Aktionsplan, nach Frist priorisiert
  • Aufgebaute und versionierte Nachweisakte
  • Vertrags- und Nachtragsvorlagen (inkl. HDS)

Laufende Compliance

Wiederkehrend, unter Kontrolle
  • Beobachtung neuer Fristen, die Sie betreffen
  • Laufende Aktualisierung der Nachweisakte
  • CRA-Reporter bereit für einen 24-Stunden-Vorfall
  • Compliance-Dashboard je Verordnung
Produktstatus. Nisera kommt bald; eine Demo ist auf Anfrage verfügbar. Schreiben Sie an contact@santvia.eu für eine auf Ihre Branche zugeschnittene Präsentation — kein Preis wird angezeigt, solange das Angebot nicht offen ist.
Prüfbare Souveränität

Ein Compliance-Copilot, der selbst die Regeln befolgt

Die eigene Compliance einem außerhalb der EU gehosteten Werkzeug anzuvertrauen, wäre ein Widerspruch. Nisera ist souverän per Konzept.

Zum SANTVIA-Nachweisblatt →

Für wen

Compliance ohne Vollzeit-Kanzlei

Softwareanbieter

Bereit für den CRA

Vernetzte Produkte und Software: Schwachstellenmanagement, 24-Stunden-Meldung, technische Dokumentation. Nisera zeichnet die CRA-Konformität vor, ohne ein ganzes Team zu binden.

Industrielles KMU

DDADUE und Energie

Oberhalb der Schwelle von 2,75 GWh wird das Energieaudit Pflicht. Nisera datiert die Frist, bereitet die Akte vor und verfolgt die Umsetzung.

Gesundheitsakteur

HDS-Verträge aktuell

Das HDS-Dekret erweitert den Geltungsbereich auf Nachrichtendienste und Backups. Nisera liefert Nachtragsvorlagen und sammelt die Nachweise — geteilt mit Sekervia, Kondensa und Salvenia.

Kommen Sie Ihren Fristen zuvor

Fragen Sie eine auf Ihre Branche zugeschnittene Demo an: wir kartieren Ihre Pflichten und zeigen den Zeitplan und die Nachweisakte.

FAQ

Häufige Fragen

Was ist Nisera?

Nisera ist ein Compliance-Copilot für KMU: er verwandelt europäische Verordnungen (NIS2, CRA, DORA, Data Act, DDADUE, AI Act, EAA) in einen Zeitplan mit festen Terminen, eine Pflichtenliste und eine Nachweisakte. Die KI schlägt vor, Sie geben frei, alles wird versioniert. Souverän und in der Europäischen Union gehostet.

Macht Nisera mich NIS2-konform?

Die französische NIS2-Umsetzung ist noch nicht beschlossen. Nisera bereitet Sie darauf vor und lässt Sie zuerst die bereits zu festen Terminen geltenden Texte bearbeiten (CRA, DDADUE, Data Act, AI Act, EAA, DORA für den Finanzsektor), damit Compliance nicht im letzten Moment kommt.

Was ist der CRA-Reporter?

Seit dem 11. September 2026 verlangt der Cyber Resilience Act eine frühe Meldung von Vorfällen und aktiv ausgenutzten Schwachstellen an ENISA, innerhalb von 24 Stunden. Niseras CRA-Reporter bereitet diese Meldung vor, dokumentiert die Warnung und hilft, die Frist einzuhalten.

Erfindet Nisera Zertifizierungen?

Nein. Nisera zeigt keine nicht erhaltene Zertifizierung an. Branchenzertifizierungen (HDS, SecNumCloud) sind in Arbeit und werden als solche dargestellt. Nisera erzeugt eine prüfbare Nachweisakte, keine Gefälligkeitslabels.

Für wen ist Nisera?

Für KMU und Mittelständler, die von der europäischen Regulierungswelle betroffen sind: Softwareanbieter und Hersteller vernetzter Produkte (CRA), industrielle und energieintensive Unternehmen (DDADUE), Akteure mit Daten oder KI (Data Act, AI Act) sowie deren Subunternehmer. Nisera setzt auf Zugänglichkeit: Compliance ohne Vollzeit-Kanzlei.

Ist Nisera heute verfügbar?

Nisera kommt bald; eine Demo ist auf Anfrage verfügbar. Schreiben Sie an contact@santvia.eu für eine auf Ihre Branche und Fristen zugeschnittene Präsentation.

SANTVIA, die souveräne Galaxie

Nisera ist der Compliance-Baustein von SANTVIA: digitale Kommunikation, Schutz und Compliance, in Europa gehostet. Nachweise statt Versprechen, ein souveräner Copilot, eine einzige Identität.

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