Automatische vertaling, niet nagelezen door een moedertaalspreker. Bij twijfel is de Franse tekst doorslaggevend.

SANTVIA · Soevereine naleving

Europese naleving, op vaste data, binnen bereik van een MKB.

Nisera maakt van NIS2, CRA, DORA, Data Act en AI Act een tijdlijn met vaste data, een duidelijke lijst van verplichtingen en een bewijsmateriaalbestand. De AI maakt een concept, jij keurt goed, alles wordt versiebeheer. Soeverein, gehost in de Europese Unie.

Zelf hostbaar op uw eigen servers Binnenkort beschikbaar · demo op aanvraag 24‑uur CRA-Reporter Gehost in de EU
nisera.eu · échéancier
  • 11 sep
    CRA — 24‑uur melding

    Meld geëxploiteerde incidenten en kwetsbaarheden bij ENISA.

  • 27 sep
    HDS-decreet nr. 2026-209

    Gezondheids‑hostingcontracten moeten worden bijgewerkt.

  • 11 okt
    DDADUE — energie‑audit

    Drempel van 2,75 GWh; boete tot 2 % van de omzet.

  • 2 dec
    AI-wet — labeling

    Transparantie en labeling van AI‑gegenereerde inhoud.

Kort samengevat

Wat is Nisera?

Nisera is een regelgevings‑compliance copilot voor MKB’s. Het zet Europese regelgeving (NIS2, CRA, DORA, Data Act, DDADUE, AI-wet, EAA) om in een vaste‑datum tijdlijn, concrete verplichtingen en een verifieerbaar bewijsbestand. Wij verkopen het resultaat — een compliant bestand — niet alleen software. Soeverein, gehost in de Europese Unie.

Het probleem

Een golf van regelgeving, en niemand die het draagt

Binnen een paar maanden stapelt Europa CRA, DDADUE, Data Act, AI-wet, EAA — en binnenkort de NIS2-transpositie. Grote groepen hebben compliance‑afdelingen; MKB’s ontdekken de deadlines op het laatste moment, onzeker over wat op hen van toepassing is, waar te beginnen, of hoe ze kunnen aantonen dat ze compliant zijn.

Deadlines die snel aankomen

CRA's 24 uur sinds september, DDADUE in oktober, AI-wet in december: de deadlines zijn hier, niet "ooit".

Onduidelijke scope

Welke teksten richten zich echt op jou? Leverancier, fabrikant, onderaannemer: elk profiel heeft zijn eigen verplichtingen. Handmatig sorteren is uitputtend.

Ontbrekend bewijs

Compliance is niet genoeg: je moet het bewijzen, met het bestand in de hand, op de dag van een audit of incident.

De oplossing

Nisera doet het werk, jij keurt goed

Een "concept, goedkeuren, versie"‑aanpak: de AI stelt het bestand op, een mens beslist, elke versie wordt getraceerd. Compliance wordt een gemarkeerd pad, geen muur.

Een overzicht van jouw verplichtingen

Beantwoord een paar vragen over je bedrijf: Nisera identificeert de regelgeving die voor jou relevant is en zet de rest opzij. Geen giswerk meer over de scope.

Vaste‑datum tijdlijn

Elke verplichting wordt een gedateerde, geprioriteerde taak met een actieplan. Je weet wat je moet doen, in welke volgorde en wanneer.

CRA-Reporter, incident binnen 24 uur

De Cyber Resilience Act vereist vroege melding aan ENISA binnen 24 uur. Nisera bereidt de waarschuwing voor, bewaart het record en helpt je de deadline te halen.

Geversioneerd bewijsbestand

Register van maatregelen, beleidsregels, contracten en addenda (inclusief HDS) verzameld en voorzien van tijdstempel: het bestand klaar voor een audit of inspectie.

Regelgevingsschema

De vaste data die Nisera u bijhoudt

Nisera richt zich op teksten die al van toepassing zijn met bepaalde deadlines, zonder te wachten op de transpositie van NIS2. Hier zijn de belangrijkste mijlpalen die worden gevolgd.

De genoemde data zijn echt en geverifieerd. Nisera verzint geen deadline, boete of certificering. Het tijdschema wordt actueel gehouden via de soevereine regelgevingswatch van SANTVIA.
Twee manieren om te werken

Het resultaat geleverd, daarna onderhouden

"Land met de service, breid uit met de SaaS": we leveren eerst een conform bestand, daarna houden we de compliance up-to-date.

Het conforme bestand

Service, resultaat geleverd
  • Diagnose van uw regelgevingsscope
  • Gedateerd actieplan, geprioriteerd op deadline
  • Bewijsmateriaalbestand opgebouwd en geversioneerd
  • Contract- en addendum‑sjablonen (inclusief HDS)

Doorlopende compliance

Terugkerend, onder controle
  • Let op nieuwe deadlines die u aangaan
  • Continue update van het bewijsmateriaalbestand
  • CRA-Reporter klaar voor een incident binnen 24 uur
  • Compliance-dashboard per regelgeving
Productstatus. Nisera komt binnenkort; een demo is op aanvraag beschikbaar. Schrijf naar contact@santvia.eu voor een presentatie op maat van uw sector — er wordt geen prijs getoond totdat de aanbieding wordt geopend.
Verifieerbare soevereiniteit

Een compliance-copiloot die zelf de regels volgt

Uw compliance toevertrouwen aan een tool buiten de EU zou een tegenstrijdigheid zijn. Nisera is per ontwerp soeverein.

Bekijk het SANTVIA‑bewijsblad →

Voor wie het is

Compliance zonder een fulltime firma

Softwareleverancier

Klaar voor de CRA

Verbonden producten en software: kwetsbaarheidsbeheer, 24‑uur notificatie, technische documentatie. Nisera brengt CRA-compliance in kaart zonder een heel team te mobiliseren.

Industrieel MKB

DDADUE en energie

Boven de drempel van 2,75 GWh wordt de energie‑audit verplicht. Nisera noteert de deadline, bereidt het dossier voor en volgt de uitvoering.

Zorgspeler

HDS-contracten up-to-date

Het HDS-decreet breidt de reikwijdte uit naar messaging en back-ups. Nisera levert addendum‑sjablonen en verzamelt het bewijs — gedeeld met Sekervia, Kondensa en Salvenia.

Voorop lopen op uw deadlines

Vraag een demo op maat van uw sector aan: wij brengen uw verplichtingen in kaart en tonen u de tijdlijn en het bewijsbestand.

FAQ

Veelgestelde vragen

Wat is Nisera?

Nisera is een regelgevings‑compliance copilot voor MKB’s: het zet Europese regelgeving (NIS2, CRA, DORA, Data Act, DDADUE, AI Act, EAA) om in een vaste‑datum tijdlijn, een lijst met verplichtingen en een bewijsbestand. De AI maakt concepten, jij keurt goed, alles wordt versiebeheer. Soeverein en gehost in de Europese Unie.

Maakt Nisera mij NIS2-conform?

De Franse transpositie van NIS2 is nog niet gestemd. Nisera bereidt je hierop voor, terwijl je eerst de reeds op vaste data toepasbare teksten (CRA, DDADUE, Data Act, AI Act, EAA, DORA voor de financiële sector) behandelt, zodat je niet op het laatste moment met compliance wordt geconfronteerd.

Wat is de CRA-Reporter?

Sinds 11 september 2026 vereist de Cyber Resilience Act een vroege melding van incidenten en actief geëxploiteerde kwetsbaarheden aan ENISA, binnen 24 uur. De CRA-Reporter van Nisera bereidt deze melding voor, houdt een register van de waarschuwing bij en helpt je de deadline te halen.

Bedenkt Nisera certificeringen?

Nee. Nisera toont geen certificering die het niet heeft verkregen. Sectorspecifieke certificeringen (HDS, SecNumCloud) zijn in ontwikkeling en worden als zodanig gepresenteerd. Nisera levert een verifieerbaar bewijsbestand, geen sierlabels.

Voor wie is Nisera bedoeld?

Voor MKB’s en mid‑caps die getroffen worden door de Europese regelgevingsgolf: softwareleveranciers en makers van verbonden producten (CRA), industriële en energie‑intensieve bedrijven (DDADUE), spelers die data of AI verwerken (Data Act, AI Act), en hun onderaannemers. Nisera streeft naar toegankelijkheid: compliance zonder een full‑time team.

Is Nisera vandaag beschikbaar?

Nisera komt binnenkort; een demo is op aanvraag beschikbaar. Stuur een e‑mail naar contact@santvia.eu voor een presentatie op maat van jouw sector en deadlines.

SANTVIA, de soevereine galaxie

Nisera is SANTVIA's compliance‑blok: digitale communicatie, bescherming en compliance, gehost in Europa. Bewijs in plaats van beloften, een soevereine copilot, één identiteit.

↑ Terug naar het moederbedrijf santva.eu

Gemeten op deze pagina, bij elke update

Hoe dit wordt gemeten

Deze cijfers worden bij elke update van de site automatisch opnieuw berekend op basis van de code van deze pagina: aantal gepubliceerde taalversies, bronnen die van een ander domein worden geladen (lettertypen, scripts, stijlen, afbeeldingen), bekende tools voor bezoekersmeting.